Seine Schwiegermutter
kann man sich nicht aussuchen.

Seinen Arbeitgeber schon.

Wir wollen die Besten sein! Nicht nur die Besten in der Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten, sondern
auch die Besten, wenn es darum geht, Arbeit und Leben zu vereinen, um zu Höchstleistungen anzuspornen.
 

Wollen auch Sie ein Teil von uns werden?

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Spezialist technische Dokumentation / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) national und international


Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für das Normwesen nach länderspezifischen Regularien
  • Umsetzung von nationalen und internationalen Zulassungsprozessen
  • Erstellung von technischen Dokumentationen
  • Ansprechpartner und Koordinator in technischen Belangen
  • Entwicklungsbegleitende Dokumentation und Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
  • Erstellung von regulatorischen Strategien für die CE-Kennzeichnung und Post-Market-Surveillance (PMS)

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs/Qualitätsmanagement/MDR
  • Medizintechnik-Kenntnisse von Vorteil
  • Kommunikationsstarke Koordination und Moderation von Projekten
  • Hohe selbstständige, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise
  • Englisch in Wort und Schrift

Unser Angebot

In dieser Doppelrolle sind Sie für unsere Medizinprodukte nach MDR der Klassen I, Im und IIa verantwortlich. Dabei arbeiten Sie eng mit den internen Schnittstellen F&E, Produktmanagement und QM zusammen. Bewerber (m/w/d) mit erster Berufserfahrung in vergleichbarer Position werden ebenfalls gerne berücksichtigt. Angepasst an Ihre individuelle Lebenssituation können Sie aus verschiedensten zusätzlichen Leistungen bei uns wählen.

Die OPED liegt verkehrsgünstig an der A8. In nur ca. 30 Minuten antizyklisch aus München oder 30 Minuten aus Rosenheim. Parkplätze sind ausreichend vorhanden. Starten Sie Ihren Arbeitstag nach einem Gipfelerlebnis oder einem Sprung in einen der schönen Seen des Tegernseer Tal. Nutzen Sie die Mittagspause für einen Spaziergang oder radeln Sie zum Feierabend durch unser schönes Umland.

Gehalt und das war's? Nicht bei OPED!
MIXIT - DAS WORK LIFE BENEFIT PROGRAMM
Flexible Arbeitszeitmodelle
Betriebliches
Gesundheitsmgmt.
Weiterbildung
Firmenbike
Unter oped.de/karriere informieren, was OPED sonst noch Gutes für Sie tut.